血气分析仪Rapidpoint 500 Instrument-国械注进20162221909-器械数据

产品名称：

血气分析仪Rapidpoint 500 Instrument

注册人名称：

美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国械注进20162221909

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA

批准(备案)日期：

2020-10-15

有效期至：

2025-10-14

结构及组成：

分析仪由主机和随机软件（版本V2）组成。

适用范围：

本系统在医学临床上用于对样本中酸碱度（pH）、二氧化碳分压（PCO2）、氧分压（PO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）、氯离子（Cl-）、葡萄糖（Glucose）、总血红蛋白（tHb）、胆红素（nBili）、氧合血红蛋白（FO2Hb）、碳氧血红蛋白（FCOHb）、高铁血红蛋白（FMetHb）、脱氧血红蛋白（FHHb）和乳酸（Lactate）的定量测定。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

生产地址：

Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kindom

型号规格：

RAPIDPOINT 500

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162401909