B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

威海纽普生物技术有限公司

鲁械注准20202401337

注册人住所：

山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号

批准(备案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

结构及组成：

试剂盒内含各包装规格对应数量的单人份试剂；每人份试剂由测试卡和干燥剂构成；测试卡由试纸条外壳与试纸条构成；试纸条由样品垫、结合垫（喷有荧光物质标记BNP单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（检测线包被BNP单克隆抗体，质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）、吸水垫、PVC底板构成；IC卡：存储项目名称、批号以及参数，1个盒。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或全血中B型钠尿肽（BNP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号3F

型号规格：

10人份盒；25人份盒；50人份盒；100人份盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期18个月；铝箔袋打开包装后，请在1小时内尽快使用。生产日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	鲁械注准20202401337	50人份\|盒	11500.0000
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2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）	鲁械注准20202401337	50人份/盒	5000.00