小血管剪-沪食药监械（准）字2013第1011041号-器械数据

产品名称：

小血管剪

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1011041号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-07-01

有效期至：

2017-06-30

结构及组成：

产品应以2Cr13Mo或GB/T 4237中规定的30Cr13、32Cr13Mo材料制成；2Cr13Mo材料制成的本产品头端应镶有钴基硬质合金材料。小血管剪可制成有镀层或无镀层，镀层为铬（Cr），无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、本产品螺钉应牢固地固定在左片上，当闭合或打开时螺钉不应跟动。2、本产品刃口齿型应清晰，不应有崩刃，在闭合或打开时不应有咬口或卡住现象。3、本产品开闭应灵活，刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口的长度处。4、本产品剪切应顺利，不应有明显变形、裂纹现象；试验材料切边应整齐，不应有撕裂现象。5、本产品应经热处理，其硬度：50～58HRC，镶片≥550HV10，二片硬度值相差应≤4HRC或50HV10。6、本产品外表分无镀层和有镀层二种，其耐腐蚀性能应良好。7、本产品外表应无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹；闭合后二片头端应彼此遮盖且无过头现象。8、本产品指圈外表镀层应平滑，色泽应均匀，二片界线应齐平。