雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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超敏C—反应蛋白（hs—CRP）测定试剂盒 （胶乳增强比浊法）
国产
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第二类
产品名称：
超敏C—反应蛋白（hs—CRP）测定试剂盒 （胶乳增强比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20152400894
注册人住所：
深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼
批准(备案)日期：
2022-06-15
有效期至：
2025-08-13
结构及组成：
R1试剂：磷酸盐反应缓冲液；R2试剂：抗人CRP多克隆抗体吸附包被在胶乳颗粒上制备而成。
适用范围：
用于体外定量检测人血清、全血中的C-反应蛋白含量。血液中hs-CRP的浓度与冠状动脉粥样硬化的严重程度呈正相关，hs-CRP可能成为心血管疾病危险性评价中极有价值的因素。
变更情况：
2020-08-18: 1、生产地址由“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼”变更为“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼”。nn2022-06-17: 1、注册人住所由“深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋3楼东北侧、5楼”变更为“深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼”。
生产地址：
深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2、3楼东北侧、5楼
型号规格：
50人份/盒、200人份/盒
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃下保存，不得冷冻，有效期为12个月。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20152400894”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 超敏C－反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（胶乳增强比浊法） | 粤械注准20152400894 | 200人份|盒 | 3800.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 超敏C－反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（胶乳增强比浊法） | 粤械注准20152400894 | 50人份|盒 | 950.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 超敏 C一反应蛋白 （hs-CRP）测定试剂盒 （胶乳增强比浊法） | 粤械注准20152400894 | 200人份/盒 | 4000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 超敏 C一反应蛋白 （hs-CRP）测定试剂盒 （胶乳增强比浊法） | 粤械注准20152400894 | 50人份/盒 | 1000.0000 |
