角膜接触帽Cornea Contact Cap-国械注进20172162036-器械数据

产品名称：

角膜接触帽Cornea Contact Cap

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172162036

注册人住所：

Max-Jarecki-Straβe 8 69115 Heidelberg, Germany

批准(备案)日期：

2021-12-17

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

产品由角膜接触平面和锥形罩两部分组成。产品材质为PMMA。一次性使用，环氧乙烷灭菌。产品有效期5年。

适用范围：

该产品与该公司生产的共焦激光断层扫描仪配合使用，在对患者角膜进行断层扫描时罩在共焦激光断层扫描仪的Rostock角膜显微物镜镜头上。

代理公司：

北京高视远望科技有限责任公司

代理公司地址：

北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室

变更情况：

生产地址：

Max-Jarecki-Straβe 8 69115 Heidelberg, Germany

型号规格：

TomoCap

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172222036延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。