全自动微生物质谱检测系统 VITEK MS

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

bioMerieux SA

国械注进20162402385

注册人住所：

376 Chemin de l’Orme, 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE

批准(备案)日期：

2016-07-06

有效期至：

2020-07-05

结构及组成：

该产品主要由VITEK MS预处理站,VITEK MS数据采集站,VITEK MS仪器,Myla,VITEK MS-DS组成。

适用范围：

该产品利用基质辅助激光解吸电离MALDI质谱方法进行细菌和真菌鉴定试验。

代理公司：

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特西一路383A2楼4层A部位

变更情况：

一、产品结构及组成由“该产品主要由VITEK MS 预处理站,VITEK MS数据采集站,VITEK MS仪器,Myla,VITEK MS-DS组成”变更为“该产品主要由VITEK MS 预处理站(软件版本号:V2),VITEK MS数据采集站(软件版本号:V1),VITEK MS仪器,数据分析软件(版本号:V1),Myla(软件版本号:V4),VITEK MS-DS组成”。二、生产地址由“Wharfside, Trafford Wharf Road, Manchester, M17 1GP, UK”变更

生产地址：

VITEK MS仪器:Wharfside, Trafford Wharf Road, Manchester, M17 1GP, United Kingdom;VITEK MS 预处理站,VITEK MS 数据采集站,Myla:3 route de Port Michaud – 38390 La Balme Les Grottes, France;VITEK MS-DS:Sonystrasse 20, 5081 Anif, Austria

型号规格：

VITEK MS

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	VITEK MS-DS 微生物质谱靶板	国械注进20162402385	32*48\|盒	46080.0000