革兰氏阳性细菌药敏试剂卡

国产有效注册第二类

产品名称：

革兰氏阳性细菌药敏试剂卡

注册人名称：

粤械注准20232401672

注册人住所：

珠海市金湾区定湾十路59号

批准(备案)日期：

2023-10-11

有效期至：

2028-10-10

结构及组成：

试剂盒组成：革兰氏阳性细菌药敏试剂卡，25块；密封盖，25个；说明书，1份。药敏卡包含的抗生素及浓度信息详见产品说明书。

适用范围：

本产品用于葡萄球菌属、微球菌属、肠球菌属细菌的抗菌药物MIC检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-10-17: 1、注册人住所由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区定湾十路59号”。\\r\\n2、生产地址由“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号”变更为“珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号”。

生产地址：

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号；珠海市金湾区定湾十路59号

型号规格：

型号：CHICARD PMIC-150；规格：25测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

药敏试剂卡贮存在 2～25℃温度条件下，有效期为 12 个月。如果包装破损或者打开，不得使用该药敏试剂卡。药敏试剂卡从包装袋取出后立即使用。运输条件：-16℃～36℃运输时间不超过7 天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20232401672”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	革兰氏阳性细菌药敏试剂卡	粤械注准20232401672	型号：CHICARD PMIC-150；规格：25测试/盒	2125.0000
江西省+耗材挂网采购项目	革兰氏阳性细菌药敏试剂卡	粤械注准20232401672	25测试\|盒	2125.0000