25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏豪思生物科技有限公司

苏械注准20202400523

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G75号三层东侧

批准(备案)日期：

2020-05-12

有效期至：

2025-05-11

结构及组成：

　名称剂型规格组成成分1 校准品液体 1瓶 25-羟基维生素D2：约600 ng，25-羟基维生素D3：约600 ng，甲醇溶液2 低值质控品液体 1瓶 25-羟基维生素D2：约40ng，25-羟基维生素D3：约40ng，甲醇溶液3 高值质控品液体 1瓶 25-羟基维生素D2：约200 ng，25-羟基维生素D3：约200 ng，甲醇溶液4 内标准品液体 1瓶 25-羟基维生素D2-d3：约750 ng，25-羟基维生素D3-13C5：约750 ng，甲醇溶液5 稀释液固体 1瓶 BSA： 500±50 mg6 流动相溶剂包固体 1瓶乙酸铵：154 ± 15.4 mg7 复溶液液体 1瓶乙腈：≥15 mL8 96孔U型板固体 2块 1 mL 96孔U型板和96孔板垫9 96孔V型板固体 1块 350 μL 96孔V型板和96孔板膜10 赋值表纸张 1张校准品、高值、低值质控品的赋值

适用范围：

用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D的含量

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G75号三层东侧

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

1.原包装于2℃～8℃下储存，有效期6个月。2.未开封时，于2℃～8℃避光储存至失效日期。3.开封后，于-20℃±5℃避光储存15天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）	苏械注准20202400523	96人份/盒	6720.0000
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