乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（速率法）

国产失效注册第二类

产品名称：

乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（速率法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400361

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2024-11-20

结构及组成：

R1：乳酸盐30-50mmol/L、1，6-己二醇 0.7-1.1mol/L、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 90-120mmol/L；R2：氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 17-27mmol/L；校准品：牛血清 LDH1标示值见靶值单；质控品：牛血清 LDH1标示值见靶值单。

适用范围：

用于体外定量测定人体样本（血清）中乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×6 R2 4mL×6；nR1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；nR1 48mL×1 R2 12mL×1；R1 48mL×2 R2 12mL×2；nR1 60mL×4 R2 60mL×1；R1 60mL×3 R2 45mL×1；nR1 60mL×6 R2 45mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。n校准品（选配）1水平×1支×1.0mL；n质控品（选配）2水平×1支×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2-8℃贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。n2. 试剂开瓶后，在2-8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。n3.为确保结果准确性，校准品、质控品复溶后2-8℃贮存可稳定3天，-20℃贮存可稳定60天，避免反复冻融。

管理类别：

第二类

备注：

许可事项变更

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400361	R1:60mL×3 R2:45mL×1	5229.7200
山东省医用耗材限价挂网数据	乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400361	R1 48mL×2 R2 12mL×2	3060.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400361	2×600人份\|盒	564.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400361	2×570人份\|盒	535.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400361	2×530人份\|盒	498.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400361	2×380人份\|盒	357.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400361	2×330人份\|盒	310.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400361	2×250人份\|盒	235.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400361	2×500人份\|盒	470.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（速率法）	渝械注准20192400361	2×400人份\|盒	376.0000