新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20233400091

注册人住所：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室

批准(备案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2028-01-16

结构及组成：

主反应液、酶混合液、荧光探针、阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子、痰液样本中，新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab 和 N 基因。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室

型号规格：

25测试/盒、50测试/盒

产品储存条件及有效期：

-20℃±5℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20233400091	50测试/盒	2.8000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20233400091	25测试/盒	2.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20233400091	50测试/盒	140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20233400091	25测试/盒	70.0000
江西省+疫情防控耗材绿色通道	新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20233400091	50测试\|盒	140.0000
江西省+耗材挂网采购项目	新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20233400091	25测试\|盒	70.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20233400091	50测试/盒	250
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20233400091	25测试/盒	125