高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及16&18分型试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

上海之江生物科技股份有限公司

国械注准20193400824

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2019-11-01

有效期至：

2024-10-31

结构及组成：

核酸抽提液、HPV核酸荧光PCR检测混合液、Taq酶、HPV阴性对照品、HPV阳性对照品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒对女性宫颈脱落细胞和男性生殖道分泌物中的人乳头瘤病毒（Human papillomavirus, HPV）16型、18型、31型、33型、35型、39型、45型、51型、52型、56型、58型、59型、66型、68型这14种型别的特异性核酸片段进行荧光PCR定性检测，并实现HPV 16型、18型分型检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区新骏环路588号26幢

型号规格：

25人份／盒、50人份／盒、100人份／盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在-20℃±5℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及16、18分型试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20193400824	50人份\|盒	399.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及16、18分型试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20193400824	25人份\|盒	199.5000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及16＆18分型试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20193400824	25人份/盒	2125