游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市辰纳生物科技有限公司

粤械注准20202400355

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道塘朗社区塘长路2235号田寮工业A区9栋7层

批准(备案)日期：

2023-03-22

有效期至：

2025-04-09

结构及组成：

适用范围：

该试剂盒用于体外定量测定人体血清、血浆中游离甲状腺素（游离四碘甲状腺原氨酸FT4）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-03-16: 1、适用机型由“适用于深圳市辰纳生物科技有限公司的FC-813型化学发光免疫分析仪、FC-810型化学发光免疫分析仪。”变更为“适用于深圳市辰纳生物科技有限公司的FC-813型化学发光免疫分析仪、FC-810型化学发光免疫分析仪。湖南辰纳生物科技有限公司的FC-910型化学发光免疫分析仪、FC-910S型化学发光免疫分析仪。”。rn2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共2页）。rnn2023-03-22: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房902”变更为“深圳市南山区桃源街道塘朗社区塘长路2235号田寮工业A区9栋7层”。

生产地址：

深圳市南山区桃源街道田寮工业A区9栋东座701

型号规格：

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃环境下避光保存时，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202400355”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20202400355	20人份\|盒	520.0000
江西省+动态第47批	游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20202400355	10人份\|盒	260.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20202400355	10人份/盒	260.0000