雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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尿素测定试剂盒（酶联速率法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
尿素测定试剂盒（酶联速率法）
注册人名称：
注册(备案)号：
桂械注准20202400462
注册人住所：
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
批准(备案)日期：
2020-11-17
有效期至：
2025-11-16
结构及组成：
R1：缓冲液\\t100-500mmol\\/L、尿素酶1-15 KU\\/L、腺苷二磷酸（ADP）5-22 mmol\\/L、谷氨酸脱氢酶（GLDH）0.5-2 KU\\/L\\r\\nR2：缓冲液\\t100-500mmol\\/L、还原型辅酶I（NADH）5-35 mmol\\/L、α-酮戊二酸10-60 mmol\\/L
适用范围：
该产品用于体外定量测定人体血清样本中尿素的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023年06月12日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。\\r\\n2023年12月29日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。
生产地址：
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
型号规格：
\\/
产品储存条件及有效期：
1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； \\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素测定试剂盒（酶联速率法） | 桂械注准20202400462 | R1：1×80mL R2：1×20mL | 120.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素测定试剂盒（酶联速率法） | 桂械注准20202400462 | R1：1×40mL R2：1×10mL | 60.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素测定试剂盒（酶联速率法） | 桂械注准20202400462 | R1：4×60mL R2：4×15mL | 360.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素测定试剂盒（酶联速率法） | 桂械注准20202400462 | R1：2×80mL R2：2×20mL | 240.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素测定试剂盒（酶联速率法） | 桂械注准20202400462 | R1：4×80mL R2：4×20mL | 480.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素测定试剂盒（酶联速率法） | 桂械注准20202400462 | R1：1×60mL R2：1×15mL | 90.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 尿素测定试剂盒（酶联速率法） | 桂械注准20202400462 | R1：2×40mL R2：2×10mL | 120.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿素测定试剂盒（酶联速率法） | 桂械注准20202400462 | R1：1×800mL，R2：1×200mL | 169.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿素测定试剂盒（酶联速率法） | 桂械注准20202400462 | R1：4×80mL，R2：4×20mL | 67.6000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 尿素测定试剂盒（酶联速率法） | 桂械注准20202400462 | R1：2×80mL，R2：2×20mL | 33.8000 |
