人CYP2C19基因分型检测试剂盒（PCR荧光探针法）-国械注准20183400329-器械数据

产品名称：

人CYP2C19基因分型检测试剂盒（PCR荧光探针法）

注册人名称：

深圳联合医学科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183400329

注册人住所：

深圳市南山区西丽留仙洞工业区1号厂房201-1

批准(备案)日期：

2018-07-30

有效期至：

2023-07-29

结构及组成：

CYP2C19 PCR反应液1、CYP2C19 PCR反应液2、酶混合物、CYP2C19阳性对照1、CYP2C19阳性对照 2、阴性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于检测从人全血样本中提取的基因组DNA中CYP2C19基因681位点（G681A）和636位点（G636A）的核苷酸多态性，进而判断基因型。

变更情况：

“注册人住所：深圳市南山区西丽留仙洞工业区1号厂房201-1；生产地址：深圳市南山区西丽留仙洞工业区1号厂房201-1；深圳市南山区西丽留仙洞留仙洞大厦1411室”变更为“注册人住所：深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室；生产地址：深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室；深圳市南山区西丽留仙洞留仙洞大厦1411室”。

生产地址：

深圳市南山区西丽留仙洞工业区1号厂房201-1；深圳市南山区西丽留仙洞留仙洞大厦1411室

型号规格：

24检测盒，48检测盒。

管理类别：

第三类