幽门螺旋杆菌测定仪-苏械注准20192220730-器械数据

产品名称：

幽门螺旋杆菌测定仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192220730

注册人住所：

昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能（昆山）循环经济产业园23号楼4楼、5楼

批准(备案)日期：

2024-02-23

有效期至：

2029-06-30

结构及组成：

幽门螺旋杆菌测定仪由主机、电源连接线及配合使用的呼气样本采集卡、RFID卡组成；其中主机包括检测模块、电气控制模块、电源部分模块。

适用范围：

该产品适用于14C尿素呼气试验，对采集的呼气样本进行测量，诊断幽门螺旋杆菌感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能（昆山）循环经济产业园23号楼4楼、5楼

型号规格：

FR-9101、FR-9102、FR-9201、 FR-9202

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192220730