雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Fast-Cath Transseptal Guiding Introducer
国产
失效
注册
产品名称：
Fast-Cath Transseptal Guiding Introducer
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第3774689号
注册人住所：
14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA
批准(备案)日期：
2014-09-30
有效期至：
2019-09-29
结构及组成：
该产品由导管鞘、导丝和扩张器组成。主要材料有聚亚胺酯、高密度聚乙烯、聚丙烯和带有PTFE涂层的304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围：
该产品用于经房间隔将各种心血管导管插入左侧心脏。
代理公司：
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
变更日期:2015.01.20,“ 14901 DeVeauPlace Minnetonka, Minnesota 55345 USA”变更为“5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442”。变更日期:2015.05.19,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
产品标准编号：
YZB/USA 5605-2014《房间隔穿刺鞘》
生产地址：
14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA; 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN USA 55442
