血凝分析仪-苏械注准20152400738-器械数据

产品名称：

血凝分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20152400738

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2015-07-17

有效期至：

2020-07-16

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2400798号(更2013-170)作废;生产许可证号:苏食药监械生产许20020143号

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

CL-2000型、CL-2000B型

预期用途：

供临床用于凝血酶原时间、活化部分凝血酶原时间、凝血酶时间、纤维蛋白及凝血因子检测。

主要组成成分：

血凝分析仪主要由显示屏、薄膜键、内置打印机和检测单元、控制单元、数据处理单元等组成,根据检测通道数量的不同分为单通道和双通道两种型号,其中CL-2000型只有一个检测系统、CL-2000B型有两个检测系统。