造影管Cannula

进口失效注册第二类

产品名称：

造影管Cannula

注册人名称：

奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社

国械注进20152143095

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号2-43-2 Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072 Japan(日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号)

批准(备案)日期：

2019-05-21

有效期至：

2024-05-20

结构及组成：

该产品由插入管、不透X光先端、标记、V标记、防折管、分叉管、送液口、连接管、导丝口、连接器、挂钩和连接板组成。制造材料为：插入管：聚四氟乙烯；不透X光先端：钽；标记、V标记：酚树脂；防折管：聚烯烃；连接管：不锈钢（SUS304TP)；送液口、导丝口、连接器、挂钩、连接板：ABS树脂。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用，临床用于往胰胆管内注入造影剂。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2022-06-01 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 2-43-2 Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072 Japan(日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号)”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。 2021-08-02

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号2-248-1 Okkonoki,Kuroishi-shi,Aomori036-0357,Japan(日本国青森県黒石市追子野木2-248-1)

型号规格：

型号规格：PR-V614M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20153663095

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	造影管	国械注进20152143095	先端部直径1.5mm（4.5Fr），插入部直径φ2.5mm，插入最大部外径≤φ2.5mm，有效长度1700。	1123.2000
江西省+动态第18批	造影管	国械注进20152143095	先端部直径1.5mm（4.5Fr），插入部直径φ2.5mm，插入最大部外径≤φ2.5mm，有效长度1700。	1123.2000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	造影管	国械注进20152143095		1500.00
云南+常态挂网项目	造影管	国械注进20152143095	先端部直径1.5mm（4.5Fr），插入部直径φ2.5mm，插入最大部外径≤φ2.5mm，有效长度1700。	1500.00