总胆固醇检测试剂盒（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

总胆固醇检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400354

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2024-11-20

结构及组成：

R1：N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸 40-60mmol/L、苯酚 1-2mmol/L、胆固醇酯酶 2-4KU/L；R2：N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸 40-60mmol/L、过氧化物酶 8-12KU/L、胆固醇酯酶 2-4KU/L、胆固醇氧化酶 1-2KU/L、4-氨基安替比林 1-2mmol/L。

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量测定人体血清样本中总胆固醇（CHOL）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1； R1 16mL×6 R2 4mL×6；nR1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；nR1 48mL×1 R2 12mL×1；R1 48mL×2 R2 12mL×2；nR1 60mL×4 R2 60mL×1；R1 60mL×3 R2 45mL×1； nR1 60mL×6 R2 45mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2-8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为18个月。n2. 试剂开瓶后，在2-8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400354	R1 48mL×2 R2 12mL×2	204.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400354	R1 60mL×4 R2 60mL×1	510.0000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400354	2×250人份\|盒	58.1000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400354	R1：32mL×2，R2：8mL×2	33.4800
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400354	2000人份\|盒	232.4000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400354	1600人份\|盒	185.9200
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400354	2×360人份\|盒	83.6600
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400354	2×570人份\|盒	132.4700
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400354	2×500人份\|盒	116.2000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400354	2×400人份\|盒	92.9600