医用重组人源化胶原蛋白修复敷料-赣械注准20252140008-器械数据

产品名称：

医用重组人源化胶原蛋白修复敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

赣械注准20252140008

注册人住所：

江西省宜春市樟树市张家山工业园清江北路三路南侧（2#厂房二十）

批准(备案)日期：

2025-01-13

有效期至：

2030-01-12

结构及组成：

Ⅰ型(椭圆形)、Ⅱ型(异形贴)：由重组人源化胶原蛋白溶液和无纺布组成，铝箔袋包装。重组人源化胶原蛋白溶液以重组人源化胶原蛋白、丁二醇、甘油、1,2-己二醇、黄原胶、羟乙基纤维素、纯化水组成。经辐照灭菌，产品无菌。所含成分不具有药理学作用，不被人体吸收。

适用范围：

用于非慢性创面(如浅表创面，I度或浅II度的烧烫伤创面，激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春市樟树市张家山工业园清江北路三路南侧（2#厂房二十）2楼

型号规格：

型号：Ⅰ型(椭圆形)、Ⅱ型(异形贴) Ⅰ型规格：25g/袋、26g/袋、28g/袋、29g/袋、30g/袋、32g/袋、35g/袋 Ⅱ型规格：3g/袋、5g/袋、8g/袋、10g/袋、12g/袋、15g/袋、18g/袋、20g/袋、22g/袋

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：