一次性使用封闭负压引流护创材料

一次性使用封闭负压引流护创材料

湖北中创医疗用品有限公司

鄂械注准20142141409

湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋

2022-03-18

2027-09-28

本产品由引流材料（带引流管的PVA海绵）、医用贴膜、配件包（包含吸引连接管、三通接头、直通接头、止流夹）组成。引流管和吸引连接管由PVC塑料制成；医用贴膜由医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂制成；三通接头、直通接头由PS材料制成；止流夹由 POM材料制成。产品经辐照灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。

用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅Ⅱ度的烧烫伤创面）进行引流。

2022-03-18:许可证编号由【鄂械注准20142661409】变更为【鄂械注准20142141409】;型号、规格由【A-1－5×5×1.0；A-1－15×5×1.0；A-2－15×10×1.0；B-1－5×5×1.0；B-1－15×5×1.0；B-1－15×5×1.5；B-2－15×10×1.0；B-2－15×10×1.5；；B-2－20×10×1.0；B-2- 20×10×1.5；B-3- 20×15×1.0；B-3-20×15×1.5；】变更为【一次性使用封闭负压引流护创材料A-1--5×5×1.0；A-1--15×5×1.0；A-2--15×10×1.0；B-1--5×5×1.0；B-1--15×5×1.0；B-1--15×5×1.5；B-2--15×10×1.0；B-2--15×10×1.5；B-2--20×10×1.0；B-2--20×10×1.5；B-3--20×15×1.0；B-3--20×15×1.5。】;结构及组成由【本产品由引流材料（带引流管的PVA海绵）、医用贴膜、配件包（包含吸引连接管、三通接头、直通接头、止流夹）组成。本产品无菌、为一次性使用。】变更为【本产品由引流材料（带引流管的PVA海绵）、医用贴膜、配件包（包含吸引连接管、三通接头、直通接头、止流夹）组成。引流管和吸引连接管由PVC塑料制成；医用贴膜由医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂制成；三通接头、直通接头由PS材料制成；止流夹由 POM材料制成。产品经辐照灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。】;适用范围由【本产品主要供体表创面负压封闭引流操作时一次性使用，不用于真皮深层及其以下受损的创面，不用于慢性创面。】变更为【用于对非慢性创面（如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅Ⅱ度的烧烫伤创面）进行引流。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20142661409】;批准日期由【2017-09-29】变更为【2022-03-18 16:56:11】;有效期至由【2022-09-28】变更为【2027-09-28】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【14-06】;生效日期由【null】变更为【2022-09-29】;

湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋

一次性使用封闭负压引流护创材料A-1--5×5×1.0；A-1--15×5×1.0；A-2--15×10×1.0；B-1--5×5×1.0；B-1--15×5×1.0；B-1--15×5×1.5；B-2--15×10×1.0；B-2--15×10×1.5；B-2--20×10×1.0；B-2--20×10×1.5；B-3--20×15×1.0；B-3--20×15×1.5。

第二类