Crux Vena Cava Filter System-国械注进20153773146-器械数据

产品名称：

Crux Vena Cava Filter System

注册人名称：

Volcano Corporation

注册(备案)号：

国械注进20153773146

注册人住所：

2870 Kilogore Road, Rancho Cordova,CA 95670 USA

批准(备案)日期：

2015-09-29

有效期至：

2020-09-28

结构及组成：

该产品由滤器和输送器组成。滤器由两根相对的螺旋形自膨式镍钛合金金属线圈构成,二者在末端相连结,每个金属线圈的末端形成一根正弦波形回收尾,滤器的血栓捕获部分由膨体聚四氟乙烯纤维网构成,用四氟乙烯/聚全氟乙丙烯管附着在金属线圈上。输送器分为经股静脉和颈静脉两种。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于下列情况中经皮穿刺的方法放置在下腔静脉中以防止复发性肺栓塞:肺栓塞患者有抗凝剂使用禁忌证;血栓栓塞性疾病抗凝治疗失败;常规治疗未能达到预期疗效需紧急处理的大面积肺栓塞;慢性、复发性肺栓塞抗凝治疗失败或抗凝治疗禁忌。根据使用说明中“Crux腔静脉滤器选择性的回收”部分的描述,当患者不再需要腔静脉滤器时,可以考虑经由股静脉或颈静脉移除腔静脉滤器。

代理公司：

微创心脉医疗科技(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

2870 Kilogore Road, Rancho Cordova,CA 95670 USA

型号规格：

7024、7025