手动轮椅车-苏械注准20162560958-器械数据

产品名称：

手动轮椅车

注册人名称：

美利驰医疗器械(苏州)有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162560958

注册人住所：

太仓市城厢镇福州路29号

批准(备案)日期：

2016-09-23

有效期至：

2021-09-22

结构及组成：

手动轮椅车由车身、脚架、扶手、腿靠和车轮组成;主要采用铝及铝合金(符合GB/T3190标准的材料制成)、钢材及钢管制成;分为基本型(M、N型)、轻型(L型)、日本型(J型);基本参数:静态稳定性(纵向前倾)不小于10°,静态稳定性(纵向后倾)不小于10°,静态稳定性(侧倾)不小于15°,驻坡性能不小于8°,滑行偏移量不大于350mm,最小回转半径不大于850mm,最小转换宽度不大于1500mm。

适用范围：

供行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2561005号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050076号。

生产地址：

太仓市城厢镇福州路29号

型号规格：

SYⅣ114 J610SYⅣ114 J915SYⅣ114J917SYⅣ114 J918SYⅣ114 J919SYⅣ114 J936SYⅣ114L110SYⅣ114 L111SYⅣ114 L112SYⅣ114 L115SYⅣ114L116SYⅣ114 L117SYⅣ114 L120SYⅣ114 L125SYⅣ114L130SYⅣ114 L135SYⅣ114 L210SYⅣ114 L213SYⅣ114L216SYⅣ114 L217SYⅣ114 L220SYⅣ114 L221S