咪唑缓冲液

国产有效注册第二类

产品名称：

咪唑缓冲液

注册人名称：

武汉塞力斯生物技术有限公司

鄂械注准20132401331

注册人住所：

武汉市东西湖区金山大道1310号

批准(备案)日期：

2021-04-02

有效期至：

2026-04-01

结构及组成：

咪唑3.5g/L、Proclin300 0.5mL/L。

适用范围：

咪唑缓冲液属纤维蛋白原（FIB）含量测定试剂中的一种辅助联合试剂，其与FIB试剂联合用于检测人血浆中纤维蛋白原浓度。

变更情况：

2023-03-17:注册人住所由【武汉东西湖区金山大道1310号】变更为【武汉东西湖区金山大道1310号（10）】;生产地址由【武汉市东西湖区金山大道1310号（10）】变更为【湖北省武汉市东西湖区金山大道1310号n】;本文件与“咪唑缓冲液”注册证共同使用。2022-09-22:附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品说明书变更】;其他内容由【无】变更为【BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE CompactX/ BE Compact XR /BE Thrombolyzer XRM/ BE Thrombolyzer XRS；Sysmex CA7000/ Sysmex CS-5100 /Sysmex CA-8000/ Sysmex CS-2100i；TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪；STA-R Evolution凝血分析仪。湖南赛新生物科技有限公司Talix-m3000全自动凝血分析仪。】;本文件与“咪唑缓冲液”注册证共同使用。2021-06-12:其他内容由【无】变更为【【适用仪器】 BE Thrombotimer 4半自动凝血分析仪；BE CompactX/ BE Compact XR /BE Thrombolyzer XRM/ BE Thrombolyzer XRS；Sysmex CA7000/ Sysmex CS-5100 /Sysmex CA-8000/ Sysmex CS-2100i；TC Ceveron alpha 全自动凝血分析仪；URIT-600/URIT-610半自动凝血分析仪；STA-R Evolution凝血分析仪。】;批准日期由【2021-04-02】变更为【2021-08-03】;包装规格由【50mL，100mL，135mL，2×50mL，2×100mL，2×135mL】变更为【【包装规格】 50mL、100mL、135mL、 2×50mL、2×100mL、2×135mL 6×25mL、4×25mL 产品不含校准品和质控品。】;2022-01-05:其他内容由【无】变更为【说明书：【产品性能指标】 1.外观：标签完好，塑料瓶无破损，瓶内试剂为无色透明液体。】;

生产地址：

武汉市东西湖区金山大道1310号

型号规格：

50mL，100mL，135mL，2×50mL，2×100mL，2×135mL

产品储存条件及有效期：

2026-04-01

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	咪唑缓冲液	鄂械注准20132401331	50mL	217.5000
江西省+动态第41批	咪唑缓冲液	鄂械注准20132401331	100ml	390.0000
江西省+动态第41批	咪唑缓冲液	鄂械注准20132401331	135ml	585.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	咪唑缓冲液	鄂械注准20132401331	135mL	545.9940
山东省医用耗材限价挂网数据	咪唑缓冲液	鄂械注准20132401331	100mL	390.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	咪唑缓冲液	鄂械注准20132401331	135mL	585.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	咪唑缓冲液	鄂械注准20132401331	50mL	217.50
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	咪唑缓冲液	鄂械注准20132401331	100mL	390.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	咪唑缓冲液	鄂械注准20132401331	100mL	390.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	咪唑缓冲液	鄂械注准20132401331	50mL	217.50