Ablation Catheter-国械注进20163770633-器械数据

产品名称：

Ablation Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163770633

注册人住所：

2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA

批准(备案)日期：

2016-02-14

有效期至：

2021-02-13

结构及组成：

产品为一次性使用灭菌产品,包括导管主体、电极和电极头端、盐水灌注管道和手柄。导管主体材料:PebaxTM聚酯热塑弹性体,不锈钢编织网(304);电极和电极头端材料:90%铂金和10%铱金;盐水灌注管道材料:聚酰亚胺(Polyimide);手柄材料:聚碳酸酯(Polycarbonate)。

适用范围：

产品适用于在做心电生理消融术的过程中形成局部心内伤口,以治疗心律不齐,并用于心脏电生理学成像和提供用于诊断的起搏刺激。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

2375 Morse Avenue Irvine California 92614 USA

型号规格：

83562、83563、83564、83565