乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)Diagnostic Kit for Hepatitis B e Antigen(Time-resolved Fluorometric Immunoassay)-国食药监械(准)字2010第3400199号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)Diagnostic Kit for Hepatitis B e Antigen(Time-resolved Fluorometric Immunoassay)

注册人名称：

广州市丰华生物工程有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3400199号

注册人住所：

广州经济技术开发区银谊街6号

批准(备案)日期：

2010-02-11

有效期至：

2014-02-10

结构及组成：

1.HBeAg阴性对照 1.0ml×1 选用HBsAg、HBeAg、抗-HIV、抗-HCV、梅毒等均为阴性的正常人血清混合制得。含防腐剂、缓冲剂、纯化水。2.HBeAg阳性对照1.0ml×1含HBeAg、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。3. HBeAg标记物0.5ml×1含抗-HBe-Eu3+、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。4.浓缩洗液 40 ml×1含Tween、缓冲剂、纯化水。5. HBeAg实验缓冲液 20 ml×1含小牛血清、染料、EDTA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。6. 增强液 20 ml×1含

适用范围：

本试剂盒可用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg),用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的辅助诊断。

产品标准编号：

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)制造及检定规程

生产地址：

广州经济技术开发区银谊街6号

型号规格：

96人份