无针输液接头Safeflow, Safeflow Extension Set, Safeflow Y-Extension Set

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG

国械注进20193141827

注册人住所：

34209 Melsungen, Germany

批准(备案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2024-03-10

结构及组成：

由外壳、安全阀、内圆锥接头和外圆锥接头组成，带/不带延长管、保护套和止逆阀。外壳（含内圆锥接头和外圆锥接头）材料为聚碳酸酯，安全阀材料为硅胶。延长管包含的组件包括管路、Y型连接件、止流夹和鲁尔接头，其中管路材料为聚氨酯，Y型连接件材料为非塑化聚氯乙烯，止流夹材料为聚碳酸酯，鲁尔接头材料为甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。保护套材料为聚乙烯。止逆阀包含的组件为近延长管端外壳、止逆膜和远延长管端外壳，近延长管端外壳材料为甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，止逆膜材料为硅胶，远延长管端外壳材料为苯乙烯-丙烯腈。

适用范围：

409100CN通过与鲁尔接头连接用于抽吸、注射或重力输液，其它型号用于无针输液、输血、血样抽吸和间歇性注射。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

变更情况：

2021-03-05 申请人申请变更产品技术要求中相关条款及生产地址，详见附件。

生产地址：

Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany； Déli-Külhatárút 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary； Thanh Oai Industrial Complex ,Thanh Oai District , 156800 Hanoi, Vietnam

型号规格：

409100CN, 4097154, 4097154N, 4097145N, 4097148N, 4097145, 4097148。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3663654号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	Safeflow 无针输液接头,带Y型延长管	国械注进20193141827	Safeflow 无针输液接头,带Y型延长管	76.0
新疆+阳光采购	赛福乐无针输液接头	国械注进20193141827	赛福乐无针输液接头	33.4
新疆+阳光采购	Safeflow 无针输液接头,带Y型延长管,平衡压	国械注进20193141827	SAFEFLOW 无针输液接头,带Y型延长管	76.0
新疆+阳光采购	Safeflow 无针输液接头,带Y型延长管和止逆阀	国械注进20193141827	Safeflow 无针输液接头,带Y型延长管和止逆阀	92.2
江西省+动态第21批	无针输液接头	国械注进20193141827	4097145N	66.0000
江西省+动态第21批	无针输液接头	国械注进20193141827	4097145	49.0000
江西省+动态第21批	无针输液接头	国械注进20193141827	赛福乐无针输液接头	29.1800
江西省+动态第21批	无针输液接头	国械注进20193141827	SAFEFLOW 无针输液接头,带延长管	28.6000
江西省+动态第21批	无针输液接头	国械注进20193141827	4097154	30.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无针输液接头	国械注进20193141827	Safeflow 无针输液接头,带延长管	30.0000