葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)-川食药监械(准)字2013第2400087号-器械数据

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

注册人名称：

四川新健康成生物股份有限公司

注册(备案)号：

川食药监械(准)字2013第2400087号

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2017-07-28

结构及组成：

R1:试剂1:三磷酸腺苷 8.26mmol/L,R2:试剂2:氧化型辅酶Ⅰ 5.38mmol/L、己糖激酶 7KU/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 12KU/L,葡萄糖校准品(1.0ml×1):葡萄糖标示值见瓶签。测定系统可溯源至NIST SRM 917c。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。

适用范围：

体外定量测定人血清样本中葡萄糖(Glu)的含量。

变更情况：

变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2号楼

型号规格：

R1 60ml×3 R2 45ml×1, R1 90ml×2 R245ml×1,R1 50ml×4 R2 50ml×1, R1 60ml×2 R215ml×2,R1 40ml×2 R2 10ml×2, R1 40ml×1 R210ml×1,R1 60ml×6 R2 45ml×2, R1 60ml×4 R260ml×1,R1 66ml×6 R2 43ml×6, R1 90ml×2 R245ml×2,R1 60ml×2 R2 30ml×2, R1 60ml×2 R260ml×1,R1