黄体生成素(LH)排卵检测试纸(胶体金法)-鄂食药监械(准)字2010第2401392号(更)-器械数据

产品名称：

黄体生成素(LH)排卵检测试纸(胶体金法)

注册人名称：

武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2010第2401392号(更)

批准(备案)日期：

2013-03-28

有效期至：

2016-02-08

结构及组成：

产品性能:灵敏度:本试纸的检测阈值为LH标准品25mIU/mL。特异性:本试纸不与促卵泡激素、促甲状腺激素和绒毛膜促性腺激素发生交叉反应。精密性:本试纸对相同浓度的20份样品进行测试,显色均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜,玻璃纤维,滤纸,塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗LH多克隆抗体,抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的抗LH单克隆抗体。

适用范围：

用于预测排卵,适用于家庭自检及临床辅助诊断。

产品标准编号：

GB/T18990.1-2003

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼

型号规格：

1人份/袋/盒