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钙测定试剂盒（偶氮砷III法）

国产有效注册第二类

产品名称：

钙测定试剂盒（偶氮砷III法）

注册人名称：

上海透景诊断科技有限公司

沪械注准20202400309

注册人住所：

上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室

批准(备案)日期：

2020-07-07

有效期至：

2025-07-06

结构及组成：

试剂R：偶氮砷Ⅲ

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中钙（Ca）的含量，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人住所由“上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室”变更为“上海市奉贤区平达路151号”。;本文件与“沪械注准20202400309”注册证共同使用。;2020-09-30,注册人住所由“上海市奉贤区平达路151号”变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。;本文件与“沪械注准20202400309”注册证共同使用。;2021-03-12,生产地址变更为：1.上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层（自行生产）；2.上海市奉贤区平达路151号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202400309”医疗器械注册证共同使用。;2022-06-14

生产地址：

上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层

型号规格：

规格1：R：3×50mL；规格2：R：5×50mL；规格3：R：4×50mL；\\n规格4：R：2×50mL；规格5：2×400测试；规格6：4×400测试；规格7：1×340测试。

产品储存条件及有效期：

在2~8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类