三维心脏电生理标测系统EnSite™ X EP System-国械注进20243070386-器械数据

产品名称：

三维心脏电生理标测系统EnSite™ X EP System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243070386

注册人住所：

One St. Jude Medical Drive St. Paul Minnesota 55117-9913 USA

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2029-07-22

结构及组成：

EnSite X三维心脏电生理标测系统由EnSite X放大器组件、EnSite X演示工作站组件、EnSite X磁场模块组件、EnSite X监视器组件和其他连接电缆组成组成。

适用范围：

该产品可与本公司生产的已批准可与本产品配合使用的电生理标测和消融导管、一次性使用体表电极配合使用，在心脏电生理手术中记录心电信号，以进行心脏的电生理标测、三维建模，并显示导管位置。在医疗机构使用。

代理公司：

雅培医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

变更情况：

生产地址：

One St. Jude Medical Drive St. Paul Minnesota 55117-9913 USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无