理疗用体表电极-浙杭械备20160362号-器械数据

产品名称：

理疗用体表电极

注册人名称：

杭州天怡医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20160362号

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号32幢401室

批准(备案)日期：

2020-04-08

有效期至：

结构及组成：

通常由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。

适用范围：

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-注册地址由“杭州市下城区石祥路59号11号楼201室”变更为“杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号21幢201室”；生产地址由“杭州市下城区石祥路59号11号楼201室”变更为“杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号21幢201室”；型号或规格由“Tp1型（ф60mmxф60mm ）；Tp2型（ф55mmxф55mm）；Tp3型t（ф45mmxф52mm） Tp4型；（ф44mmxф50mm）；Tp5型（ф18mmxф120mm）。1箱20包，1包50片 ”变更为“Tp1型(ф60mmxф60mm) tTp2型(ф55mmxф55mm tTp3型(ф45mmxф52mm tTp4型(ф44mmxф50mm tTp5型(ф18mmxф120mm tTp6型(ф35mmxф40mm)Tp7型(ф42mmxф42mm)Tp8型(ф24mmxф40mm)Tp9型ф(30mmxф40mm)Tp10型ф(45mmxф45mm)”变更时间2018年09月20日；备案人-注册地址由“杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号21幢201室”变更为“浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号32幢401室”；生产地址由“杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号21幢201室”变更为“浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号32幢401室”；产品名称或产品分类名称-中文由“理疗电极片”变更为“理疗用体表电极”；产品描述或主要组成成份由“由导电银胶层和其他辅助层组成。”变更为“通常由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”；预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传感仪器发出的电脉冲信号。”变更为“用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。”变更时间2019年08月07日；型号或规格由“Tp1型(ф60mmxф60mm) tTp2型(ф55mmxф55mm tTp3型(ф45mmxф52mm tTp4型(ф44mmxф50mm tTp5型(ф18mmxф120mm tTp6型(ф35mmxф40mm)Tp7型(ф42mmxф42mm)Tp8型(ф24mmxф40mm)Tp9型ф(30mmxф40mm)Tp10型ф(45mmxф45mm)”变更为“Tp1型(ф60mmxф60mm) Tp2型(ф55mmxф55mm Tp3型(ф45mmxф52mm Tp4型(ф44mmxф50mm Tp5型(ф15mmxф120mm Tp6型(ф35mmxф40mm) Tp7型(ф42mmxф42mm) Tp8型(ф24mmxф40mm) Tp9型ф(30mmxф40mm) Tp10型ф(45mmxф45mm)Tp11(ф38mmxф122mm)Tp12(ф40mmxф120MM)Tp13(ф35mmxф120mm)Tp14(ф40mmxф140mm)”变更时间2020年04月08日

生产地址：

浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号32幢401室

型号规格：

Tp1型(ф60mmxф60mm) Tp2型(ф55mmxф55mm Tp3型(ф45mmxф52mm Tp4型(ф44mmxф50mm Tp5型(ф15mmxф120mm Tp6型(ф35mmxф40mm) Tp7型(ф42mmxф42mm) Tp8型(ф24mmxф40mm) Tp9型ф(30mmxф40mm) Tp10型ф(45mmxф45mm)Tp11(ф38mmxф122mm)Tp12(ф40mmxф120MM)Tp13(ф35mmxф120mm)Tp14(ф40mmxф140mm)

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：