甘油三酯检测试剂盒(氧化酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

甘油三酯检测试剂盒(氧化酶法)

注册人名称：

长沙市微米生物科技有限公司

湘械注准20212400662

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-04-29

结构及组成：

由试剂R1和试剂 R2组成。试剂 R1：哌嗪-1,4-双(2-乙酰磺酸)缓冲液、三磷酸腺苷(ATP)、二氯羟基苯磺酸(DHBS)、镁离子；试剂 R2：甘油激酶、4-氨基安替比林、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶、脂肪酶；校准品：含甘油水溶液，校准品浓度见瓶签，可溯源至朗道公司校准品(货号CAL2351)。

适用范围：

用于检测人体血清中甘油三酯的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-20n变更内容：1、不再委托长沙易宜生物工程有限公司生产，生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

2×400Tests;R1:4×60ml、R2:4×15ml;R1:4×80ml、R2:4×20ml;R1:4×120ml、R2:2×60ml;R1:8×40ml、R2:2×40ml、R1:4×50ml、R2:2×25ml;R1:2×40ml、R2:2×10ml;R1:4×50ml、R2:4×13ml;校准品(选配)1×2ml。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在 2℃～8℃、无腐蚀性气体条件下避光储存，有效期为 12 个月，开瓶后 2℃～8℃条件下保质期为 30 天。校准品开瓶后再拧紧瓶盖在 2℃～8℃下保存，可以稳定 15 天。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	甘油三酯检测试剂盒（氧化酶法）	湘械注准20212400662	R1：4×60ml、R2：4×15ml	228.0000
江西省+肝功生化试剂集采	甘油三酯检测试剂盒（氧化酶法）	湘械注准20212400662	R1：2×40ml、R2：2×10ml	76.0000