耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药基因检测试剂盒(荧光PCR法)-国食药监械(准)字2014第3400902号-器械数据

产品名称：

耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药基因检测试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3400902号

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

变更情况：

变更日期:2015.04.24,“ 生产地址:浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号一层、21幢甲号一层”变更为“ 生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层上海市闵行区新骏环路588号26幢”。

产品标准编号：

YZB/国 2431-2014

生产地址：

浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号一层、21幢甲号一层

型号规格：

20人份/盒

预期用途：

该产品用于对鼻咽拭子、痰液样本中的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureaus)的特异性耐药基因核酸片段进行定性荧光检测。

主要组成成分：

核酸抽提液、MRSA耐药基因核酸荧光PCR检测混合液、酶(Taq+UNG)、阴性对照品、MRSA阳性对照品。产品有效期:试剂盒应≤4℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。