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医用隔离眼罩

国产备案第一类

产品名称：

医用隔离眼罩

注册人名称：

上海嘉柏利通科技股份有限公司

沪闵械备20200073号

注册人住所：

上海市闵行区江月路999号8幢一、二层

批准(备案)日期：

2020-02-19

结构及组成：

由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，消毒灭菌后一次性使用。

适用范围：

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

变更情况：

变更“有效期3年”;2020-06-16,第一次申请备案时的名称为“医用隔离眼罩”，获得备案号的日期为2020年2月19日。\\r\\n2020年6月备案变更时，将产品名称误标为“医疗隔离眼罩”，不符合产品分类目录14-14的要求。\\r\\n现仍按第一类医疗器械备案凭证上的名称变更回“医用隔离眼罩”。;2021-01-18,原产品标签信息印刷在产品外包装纸盒上，现变更为在纸盒内增加产品标签。;2022-05-12,产品描述中由原来的“由高分子材料制成的防护罩和固定装置组成。非无菌提供，消毒灭菌后一次性使用。”变更为“由高分子材料制成的硬质防护罩和固定装置组成。非无菌提供，消毒灭菌后一次性使用。”;2022-11-04

生产地址：

上海市闵行区江月路999号8幢一、二层

管理类别：

第一类