Balloon Catheter-国械注进20163101652-器械数据

产品名称：

Balloon Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163101652

注册人住所：

京畿道军浦市金正洞1-40韩林大厦612号,709号(#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea)

批准(备案)日期：

2016-05-04

有效期至：

2021-05-03

结构及组成：

该产品由导管、球囊和圆锥接头组成。球囊由热塑性聚氨酯制成。伽马射线灭菌,一次性使用。货架寿命3年。

适用范围：

该产品用于经皮球囊椎体成形术,对骨质疏松性椎体压缩骨折患者进行骨折手术时使用。

代理公司：

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

生产国或地区中文：

韩国

生产地址：

京畿道军浦市金正洞1-40韩林大厦612号,709号(#612,#709 Hanlim Human tower,1-40,Guemjung-dong,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea)

型号规格：

IBE-10、IBE-15、IBE-20、IBEC-10、IBEC-15、IBEC-20