雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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促卵泡生成素（FSH)测定试剂盒（化学发光法）
国产
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Ⅱ
产品名称：
促卵泡生成素（FSH)测定试剂盒（化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
鲁械注准20202400728
注册人住所：
山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号综合楼2楼0207室
批准(备案)日期：
2024-06-05
有效期至：
2025-07-05
结构及组成：
主要组成成分：试剂R1：标记FSH抗体(0.02%)的磁性微粒，储存在含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液中；试剂R2：吖啶磺酰胺(AE) 标记的FSH抗体(0.5μg/mL)，储存在含20%小牛血清的0.01mol/L磷酸盐缓冲液中；校准品1(0.35mIU/mL)：FSH抗原(含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液)；校准品2(180mIU/mL)：FSH抗原(含1%牛血清白蛋白的0.01mol/L磷酸盐缓冲液)。
适用范围：
用于体外定量检测人血清或血浆中的促卵泡生成素的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区（委托生产），北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产）
型号规格：
25测试/盒(R1：2.0mL×1；R2：3.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1)、50测试/盒(R1：3.0mL×1；R2：6.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1)、100测试/盒(R1：6.0mL×1；R2：12.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1)、200测试/盒(R1：12.0mL×1；R2：22.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1)。
产品储存条件及有效期：
1．试剂盒于2～8℃避光保存且直立存放，有效期18个月。2．首次打开包装后的试剂盒于2～8℃可保存30天。3．生产日期和失效日期：见标签。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（化学发光法） | 鲁械注准20202400728 | 25测试/盒(R1：2.0mL×1；R2：3.0mL×1；校准品1：1.0mL× l；校准品2：1.0mL×1) | 1050.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（化学发光法） | 鲁械注准20202400728 | 50测试/盒(R1：3.0mL×1；R2：6.0mL×1；校准品1：1.0mL× l；校准品2：1.0mL×1) | 2100.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（化学发光法） | 鲁械注准20202400728 | 100测试/盒(R1：6.0mL×1；R2：12.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1) | 4200.0000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（化学发光法） | 鲁械注准20202400728 | 100测试|盒(R1:6.0mLX1；R2:12.0mLX1；校准品1:1.0mLX1；校准品2:1.0mLX1) | 682.8100 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（化学发光法） | 鲁械注准20202400728 | 50测试|盒(Rl:3.0mLXl；R2:6.0mLXl；校准品1:1.0mLX l；校准品2:1.0mLX1) | 341.4000 |
| 江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采 | 促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（化学发光法） | 鲁械注准20202400728 | 25测试|盒(R1：2.0mL×1；R2：3.0mL×1；校准品1：1.0mL× l；校准品2：1.0mL×1) | 170.7000 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（化学发光法） | 鲁械注准20202400728 | 50测试/盒(R1：3.0mL×1；R2：6.0mL×1；校准品1：1.0mL× l；校准品2：1.0mL×1) | 1944.00 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（化学发光法） | 鲁械注准20202400728 | 100测试/盒(R1：6.0mL×1；R2：12.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1) | 3888.00 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（化学发光法） | 鲁械注准20202400728 | 25测试/盒(R1：2.0mL×1；R2：3.0mL×1；校准品1：1.0mL× l；校准品2：1.0mL×1) | 1050.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批） | 促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（化学发光法） | 鲁械注准20202400728 | 50测试/盒(Rl:3.0mLXl；R2:6.0mLXl；校准品1:1.0mLX l；校准品2:1.0mLX1) | 2100 |
