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Dialyzer Reprocessing System

国产 失效 注册
产品名称:

Dialyzer Reprocessing System

注册人名称:

Medivators Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第2454491号

注册人住所:

14605 28th Avenue North,Minneapolis,MN 55447,USA

批准(备案)日期:

2014-09-22

有效期至:

2019-09-21

结构及组成:

由透析器复用机主机、托盘组成,型号差异在于Renatron II 100有数据接口,而Renatron PA 100无数据接口。

适用范围:

与冷式清洗灭菌剂(Renalin 100)联合使用,用于可复用空心纤维透析器的清洗和消毒。

代理公司:

美国美涤威公司北京代表处

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

变更日期:2015.08.26,“ 代理人:美国美涤威公司北京代表处代理人住所:北京市东城区朝阳门内大街2号B座7层708室”变更为“ 代理人:楷腾医疗设备(中国)有限公司代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区804-805室”。

产品标准编号:

YZB/USA 5765-2014《透析器复用机》

生产地址:

14605 28th Avenue North,Minneapolis,MN 55447,USA

型号规格:

Renatron II 100,Renatron PA 100