VITROS Chemistry Products AMYL DT Slides-国食药监械(进)字2012第2404029号-器械数据

产品名称：

VITROS Chemistry Products AMYL DT Slides

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2404029号

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA

批准(备案)日期：

2012-11-19

有效期至：

2016-11-18

结构及组成：

干片反应成分:已染色支链淀粉;其他成分:色素,粘合剂,缓冲液,媒染剂,表面活性剂和稳定剂。产品有效期:室温18-28℃,48小时;冷藏:2-8℃,18个月;冷冻:≤-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定量测定血清和血浆中淀粉酶(AMYL)活性。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4804-2012

生产地址：

513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA

型号规格：

25片