呼吸机Intensive Care Ventilator

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA

国械注进20173086937

注册人住所：

Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany

批准(备案)日期：

2022-05-25

有效期至：

2027-10-29

结构及组成：

本机由控制和显示单元Infinity C300（系统缆线），通气单元，车架，供气单元（即空压机）GS500（选配），电源单元PS500（选配），主流流量传感器，呼出过滤器（选配），CO2监测模块（选配），护士呼叫系统组成。本机配置包括成人通气、儿童通气和（或）新生儿通气。

适用范围：

该产品用于成人、儿童和新生儿患者通气。Evita V300提供指令通气模式，以及用于自主呼吸支持和气道监测的通气模式。Evita V300设计用于在医院和医疗室内固定使用，或在医院内部转运患者时使用。

代理公司：

德尔格医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室

变更情况：

2016-11-01生产地址从“Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany”变更为“Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck,Germany; Revalstrasse 1, 23560 Luebeck, Germany”。

生产地址：

Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany; Revalstrasse 1, 23560 Luebeck, Germany

型号规格：

Evita V300

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173546937

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	呼吸机-一次性呼出阀	国械注进20173086937	MP01060	537.0000
云南+常态挂网项目	呼吸机-呼气过滤器	国械注进20173086937	MP01781	506.00
云南+常态挂网项目	呼吸机-一次性呼出阀	国械注进20173086937	8414776	521.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	呼吸机 Intensive Care Ventilator	国械注进20173086937	MP01781	506