肺炎链球菌/流感嗜血杆菌/卡他莫拉菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20253400792-器械数据

产品名称：

肺炎链球菌/流感嗜血杆菌/卡他莫拉菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253400792

注册人住所：

北京市昌平区生命科学园科学园路37号院1号楼C座101室

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

肺链嗜血卡他-扩增反应液、肺链嗜血卡他-引物探针混合液、肺链嗜血卡他-阴性对照、肺链嗜血卡他-强阳性对照、肺链嗜血卡他-弱阳性对照。(具体详见说明书)

适用范围：

用于体外定性检测人痰液样本中的肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌的核酸DNA。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢C门101，6幢504，7幢304

型号规格：

24人份/盒、48人份/盒。

产品储存条件及有效期：

-20±5℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：