运送培养基

国产备案

产品名称：

运送培养基

注册人名称：

重庆庞通医疗器械有限公司

渝械备20150079号

注册人住所：

重庆市江北区港安二路48号7幢10-3

批准(备案)日期：

2015-11-30

有效期至：

结构及组成：

Ⅰ型：主要成分有：氯化钠3.0g、氯化钾0.2g、磷酸二氢钾0.2g、磷酸氢二钠1.15g、氯化钙0.1g、氯化镁0.1g、琼脂3.5g、纯化水1000ml、采样拭子；nⅡ型：主要成分有：氯化钠3.0g、氯化钾0.2g、磷酸二氢钾0.2g、磷酸氢二钠1.15g、氯化钙0.1g、氯化镁0.1g、琼脂3.5g、活性炭10g、纯化水1000ml、采样拭子；nⅢ型：主要成分有：巯基乙酸钠 1.0g、甘油磷酸钠 10.0g、氯化钙0.1g、20%甘油、琼脂3.5g；nⅣ型：主要成分有：硫乙醇酸钠1.5g、磷酸氢二钠1.1g、氯化钠5.0g、氯化钙水溶液9.0ml、琼脂粉2.5～3.0g、纯化水1000ml、采样拭子；nⅤ型：主要成分有：硫乙醇酸钠1.5g、磷酸氢二钠0.1g、氯化钠5.0g、亚硫酸钠0.1g、琼脂粉5.0g、L-半胱胺盐酸盐0.5g、氯化钙水溶液9.0ml、刃天清水溶液4ml、纯化水991ml、采样拭子；nⅥ型：主要成分有：巯基乙酸钠 1.0g、甘油磷酸钠 10.0g、氯化钙0.1g、20%甘油。

适用范围：

用于临床采集样本的转运保存。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016年10月13日增加产品型号：半固体：Ⅶ型；液体：Ⅷ型。2017年8月16日产品有效期中的“Ⅶ型：避光，2～8℃储存，有效期70天；具体详见产品包装上所示。打开包装即用。”变更为“Ⅶ型：避光，2～8℃储存，有效期120天；具体详见产品包装上所示。打开包装即用。”技术要求中：存活测试2.21 中淋病奈瑟菌43069的检测时间点由“24小时、48小时”变更为“24小时”；“IV型、V型中的”孵育条件、时间：35～37℃厌氧，72小时”变更为“35～37℃需氧，72小时”；附录A.2.5中过度生长测试中：过生长所用的采样拭子及培养基应放置: “2℃～25℃”变更为“4℃～8℃”。2023年2月10日生产地址由“重庆市江北区港安二路48号7幢10-1”变更为：“重庆市江北区港安二路48号7幢10-1、重庆市江北区港安二路48号8幢4-2”；2023年3月20日增加包装规格2ml、3ml、4ml；

生产地址：

重庆市江北区港安二路48号7幢10-1、重庆市江北区港安二路48号8幢4-2

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

备注：

已办结

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	运送培养基	渝械备20150079号	5ml×10支\|包	500.0000
江西省+动态第44批	运送培养基	渝械备20150079号	5ml×10支\|包	200.0000
江西省+动态第43批	运送培养基	渝械备20150079号	20支\|包	300.0000
江西省+动态第43批	运送培养基	渝械备20150079号	20支\|包	1000.0000
江西省+动态第43批	运送培养基	渝械备20150079号	5ml×20支\|包	1000.0000
江西省+动态第43批	运送培养基	渝械备20150079号	5ml×20支\|包	1000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	运送培养基	渝械备20150079号	Ⅶ型：5ml*20支/包	1000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	运送培养基	渝械备20150079号	Ⅰ型：5ml*20支/包	300