核酸提取试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

亚能生物技术（深圳）有限公司

粤深械备20200078号

注册人住所：

广东省深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期：

2021-03-22

有效期至：

结构及组成：

MNP-16A：MNP-16A试剂板；MNP-16B：MNP-16B试剂板；MNP-16C：MNP-16C试剂板；MNP-16D：MNP-16D试剂板；MNP-16E：MNP-16E试剂板；MNP-32E：MNP-32E试剂板；MNP-100F：MNP裂解液、MNP洗液Ⅰ、MNP洗液Ⅱ、MNP洗脱液、MNP磁珠；MNP-96A：MNP裂解液、MNP洗液Ⅰ、MNP洗液Ⅱ、MNP洗脱液；MNP-96B：MNP裂解液、MNP洗液Ⅰ、MNP洗液Ⅱ、MNP洗脱液；MNP-96C：MNP裂解液、MNP洗液Ⅰ、MNP洗液Ⅱ、MNP洗脱液、MNP磁珠；MNP-96D：MNP裂解液、MNP洗液、MNP洗脱液、MNP磁珠；MNP-96E：MNP裂解液、MNP洗液、MNP洗脱液。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年 9月 24日：主要组成成分及包装规格变更。2020年 12月 9日：主要组成成分及包装规格变更。2021年 2月 4日：包装规格发生变化，技术要求相关内容变化。2021年 2月 7日：主要组成成分变更为“MNP-16A：MNP-16A试剂板；MNP-16B：MNP-16B试剂板； MNP-16C：MNP-16C试剂板； MNP-16D：MNP-16D试剂板； MNP-16E：MNP-16E试剂板； MNP-32E：MNP-32E试剂板；MNP-100F：MNP裂解液、MNP洗液I、MNP洗液II、MNP洗脱液、MNP磁珠；MNP-96A：MNP裂解液、MNP洗液I、MNP洗液II、MNP洗脱液； MNP-96B：MNP裂解液、MNP洗液I、MNP洗液II、MNP洗脱液； MNP-96C：MNP裂解液、MNP洗液I、MNP洗液II、MNP洗脱液、MNP磁珠； MNP-96D：MNP裂解液、MNP洗液、MNP洗脱液、MNP磁珠； MNP-96E：MNP裂解液、MNP洗液、MNP洗脱液”。2021年3月22日：注册地址发生变化。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1

型号规格：

MNP-100F：100人份/盒； MNP-96A：8640人份/箱，4320人份/箱，96人份/盒，64人份/盒，48人份/盒，32人份/盒，16人份/盒，8人份/盒，1人份/盒； MNP-96B：8640人份/箱，4320人份/箱，96人份/盒，64人份/盒，48人份/盒，32人份/盒，16人份/盒，8人份/盒，1人份/盒； MNP-96C：8640人份/箱，4320人份/箱，96人份/盒，64人份/盒，48人份/盒，32人份/盒，16人份/盒，8人份/盒，1人份/盒； MNP-96D：8640人份/箱，4320人份/箱，96人份/盒，64人份/盒，48人份/盒，32人份/盒，16人份/盒，8人份/盒，1人份/盒； MNP-96E：8640人份/箱，4320人份/箱，96人份/盒，64人份/盒，48人份/盒，32人份/盒，16人份/盒，8人份/盒，1人份/盒。 MNP-16A：1440人份/箱（16人份/板×90板），720人份/箱（16人份/板×45板），96人份/盒（16人份/板×6板），48人份/盒（8人份/板×6板），6人份/盒（1人份/板×6板）； MNP-16B：1440人份/箱（16人份/板×90板），720人份/箱（16人份/板×45板），96人份/盒（16人份/板×6板），48人份/盒（8人份/板×6板），6人份/盒（1人份/板×6板）； MNP-16C：1440人份/箱（16人份/板×90板），720人份/箱（16人份/板×45板），96人份/盒（16人份/板×6板），48人份/盒（8人份/板×6板），6人份/盒（1人份/板×6板）； MNP-16D：1440人份/箱（16人份/板×90板），720人份/箱（16人份/板×45板），96人份/盒（16人份/板×6板），48人份/盒（8人份/板×6板），6人份/盒（1人份/板×6板）； MNP-16E：1440人份/箱（16人份/板×90板），720人份/箱（16人份/板×45板），96人份/盒（16人份/板×6板），48人份/盒（8人份/板×6板），6人份/盒（1人份/板×6板）。 MNP-32E；规格：2880人份/箱（32人份/板×90板），1440人份/箱（32人份/板×45板），192人份/盒（32人份/板×6板），96人份/盒（16人份/板×6板）。

产品储存条件及有效期：

常温保存。有效期12个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取试剂	粤深械备20200078号	48人份\|盒	78.2400
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取试剂	粤深械备20200078号	96人份\|盒	156.4800
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取试剂	粤深械备20200078号	4320人份\|箱	7041.6000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取试剂	粤深械备20200078号	8640人份\|箱	14083.2000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取试剂	粤深械备20200078号	48人份\|盒	78.2400
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取试剂	粤深械备20200078号	96人份\|盒	156.4800
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取试剂	粤深械备20200078号	4320人份\|箱	7041.6000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取试剂	粤深械备20200078号	8640人份\|箱	14083.2000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取试剂	粤深械备20200078号	100人份\|盒	163.0000
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	核酸提取试剂	粤深械备20200078号	192人份\|盒(32人份\|板×6板)	312.9600