远程无线排尿日记监测系统-粤械注准20152210134-器械数据

产品名称：

远程无线排尿日记监测系统

注册人名称：

深圳市新元素医疗技术开发有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152210134

注册人住所：

深圳市龙岗区吉华街道甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城13B栋402、802

批准(备案)日期：

2018-01-02

有效期至：

2024-10-24

结构及组成：

由尿量采集器和软件组成，其中软件包括健康手机端软件、中心服务器端软件。

适用范围：

用于监测患者的排尿量及尿流率信息。

变更情况：

2019-10-29: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区甘李六路5号波音电讯厂房13楼”变更为“深圳市龙岗区吉华街道甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城13B栋402、802”。n2、生产地址由“深圳市龙岗区布吉街道甘坑社区甘李六路5号波音电讯厂房13楼”变更为“深圳市龙岗区吉华街道甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城13B栋402、802”。

生产地址：

深圳市龙岗区吉华街道甘李工业园甘李六路12号中海信创新产业城13B栋402、802

型号规格：

XYS.WRM-2PN

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152070134 ”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-09其他测量、分析设备。