多参数记录仪-粤械注准20242071430-器械数据

产品名称：

多参数记录仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242071430

注册人住所：

深圳市前海深港合作区南山街道桂湾四路55号前海华润金融中心T2号写字楼1701

批准(备案)日期：

2024-10-30

有效期至：

2029-10-29

结构及组成：

由主机、充电底座、耳机（选配）及移动端软件组成。

适用范围：

适用于多个生理参数进行测量、显示、回顾和存储，包括体温、单导心电（适用于18岁及以上成人）、血氧饱和度（适用于18岁及以上成人）、心肺音（适用于1岁及以上）。单导心电功能可用于成人窦性心律、心房颤动的提示，该提示信息仅供参考，不直接作为临床诊断的依据。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市火炬开发区东利路105号A区（委托生产）

型号规格：

H1a、H1b、H1d

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：广东乐心医疗电子股份有限公司；统一社会信用代码914420007408365594。