一次性使用加强型气管插管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用加强型气管插管

注册人名称：

江苏美佳康生物科技有限公司

苏械注准20192080977

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2024-08-18

结构及组成：

一次性使用加强型气管插管分为有囊和无囊两种。按管径不同可分为十三种。有囊的气管插管由带钢丝加强筋管胚、套囊、单向阀、指示球囊、充气管、标准接头组成，无囊的气管插管由带钢丝加强筋管胚和标准接头组成。气管插管的管身、单向阀、充气管、标准接头应采用符合GB15593-1995规定的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；套囊、指示球囊采用符合YY0031-2008规定的医用硅橡胶制成；不锈钢丝加强筋应采用符合GB\\/T4240中牌号为12Cr18Ni9不锈钢丝材质制成。本产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供全麻或人工复苏建立人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层

型号规格：

3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0单位：mm

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2661178号。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用加强型气管插管	苏械注准20192080977	3.0	96.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用加强型气管插管	苏械注准20192080977	3.5	96.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用加强型气管插管	苏械注准20192080977	4.0	96.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用加强型气管插管	苏械注准20192080977	4.5	96.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用加强型气管插管	苏械注准20192080977	5.0	96.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用加强型气管插管	苏械注准20192080977	5.5	96.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用加强型气管插管	苏械注准20192080977	6.0	96.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用加强型气管插管	苏械注准20192080977	6.5	96.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用加强型气管插管	苏械注准20192080977	7.0	96.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用加强型气管插管	苏械注准20192080977	7.5	96.0000