N-末端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20202400266

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2025-10-15

结构及组成：

本产品由N-末端脑利钠肽前体检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、说明书、ID卡和滴管组成。其中ID卡和滴管为选配组分。nN-末端脑利钠肽前体检测试剂卡由硝酸纤维素膜、样品垫、吸水纸、塑料卡组成，其中硝酸纤维素膜上检测区包被有鼠抗人N-末端脑利钠肽前体单克隆抗体I，质控区包被有羊抗鸡IgY抗体，NC膜下缘包被有荧光标记的鼠抗人N-末端脑利钠肽前体单克隆抗体II和鸡IgY抗体。

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清、全血或血浆）中N-末端脑利钠肽前体(NT-proBNP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；n100人份/盒；150人份/盒；200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.试剂卡在铝箔袋密封的条件下，4～30℃干燥、避光环境储存，不得冻存，产品有效期为18个月。2.AFS-1000/Q8 Pro配套的试剂卡开封后，请在1小时内使用；Q20/Q21/Q22/Q23配套的检测卡开封后，在机有效期为7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	N-末端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法）	渝械注准20202400266	25人份\|盒	2375.0000
江西省+动态第41批	N-末端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法）	渝械注准20202400266	50人份\|盒	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-末端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法）	渝械注准20202400266	规格：1×10 人份/盒；适用机型：Q20/Q21/Q22/Q23	2700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-末端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法）	渝械注准20202400266	规格：50 人份/盒；适用机型：AFS-1000/Q8 Pro	7000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-末端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法）	渝械注准20202400266	规格：25 人份/盒；适用机型：AFS-1000/Q8 Pro	3250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-末端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法）	渝械注准20202400266	规格：2×25 人份/盒；适用机型：Q20/Q21/Q22/Q23	8000.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	N-末端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法）	渝械注准20202400266	规格：1×10 人份/盒；适用机型：Q20/Q21/Q22/Q23	900.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	N-末端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法）	渝械注准20202400266	规格：25 人份/盒；适用机型：AFS-1000/Q8 Pro	3250.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	N-末端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法）	渝械注准20202400266	规格：1×25 人份/盒；适用机型：Q20/Q21/Q22/Q23	4000.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	N-末端脑利钠肽前体检测试剂盒（干式免疫荧光法）	渝械注准20202400266	规格：50 人份/盒；适用机型：AFS-1000/Q8 Pro	7000.00