AristaTM AH Absorbable Hemostat-国食药监械(进)字2012第3640091号(更)-器械数据

产品名称：

AristaTM AH Absorbable Hemostat

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3640091号(更)

注册人住所：

2700 Freeway Blvd Suite 800 Minneapolis, MN 55430,USA

批准(备案)日期：

2012-01-17

有效期至：

2016-01-16

结构及组成：

本品从植物(马铃薯)淀粉中提取,经过交联等一系列化学反应制备,其主要成分为MPH(多微孔多聚糖),一次性使用。

适用范围：

本品作为一种辅助的止血用品,适用于手术中加压、结扎或其他常规止血措施无效或不能实施时,对毛细血管、静脉和动脉止血。

代理公司：

纬屹丰国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2014.11.19,代理人和售后服务机构变更:由“北京今事达商务服务有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。变更日期:2015.05.27,“ 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

生产地址：

2700 Freeway Blvd Suite 800 Minneapolis, MN 55430,USA