血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20222403708

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2022-03-24

有效期至：

2027-03-23

结构及组成：

试剂M：磁微粒包被鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、牛血清白蛋白、ProClin300：试剂R：碱性磷酸酶标记鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆抗体、2－吗啉乙磺酸、牛血清白蛋白、ProClin300；校准品：基因重组血清淀粉样蛋白A抗原、三羟甲基氨基甲烷、ProClin300；质控品：基因重组血清淀粉样蛋白A抗原、三羟甲基氨基甲烷、ProClin300；耗材：自封袋1个。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中血清淀粉样蛋白A的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂盒2℃～8℃密闭避光贮存有效期12个月。试剂开瓶上机后2℃～8℃避光稳定28天，校准品、质控品首次开封后2℃～8℃密封避光稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20222403708	50 人份/盒	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20222403708	100 人份/盒	2400.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20222403708	50 人份/盒	1200.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20222403708	100 人份/盒	2400.00
江西省+动态第57批	血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	鄂械注准20222403708	200人份\|盒	4800.0000
江西省+动态第57批	血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	鄂械注准20222403708	100人份\|盒	2400.0000
江西省+动态第57批	血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	鄂械注准20222403708	50人份\|盒	1200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	鄂械注准20222403708	200 人份/盒:试剂 M:7.0mL×2、试剂R:10.0mL×2	4800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	鄂械注准20222403708	50 人份/盒 :试剂 M:4.0mL×1、试剂 R:5.0mL×1	1200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批）	血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)	鄂械注准20222403708	100 人份/盒:试剂M:7.0mL×1、试剂 R:10.0mL×1	2400