雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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产品名称：
Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20172401636
注册人住所：
江阴市东盛西路6号(扬子江生物医药加速器A4-1)
批准(备案)日期：
2017-09-01
有效期至：
2022-08-31
变更情况：
原注册证苏食药监械(准)字2013第2401535号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120103号。
生产地址：
江阴市东盛西路6号扬子江生物医药加速器A4-1
型号规格：
50测试盒、100测试盒
预期用途：
本产品用于体外定量检测人血清中Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)的含量。
主要组成成分：
高、低值校准品:各1瓶,分别添加了不同量PⅢNP抗原的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris缓冲液(0.15M,PH7.5),两个校准品PⅢNP抗原浓度分别为64.0ngmL、16.0ngmL;PⅢNP抗试剂A:1瓶,异硫氰酸荧光素(FITC)标记的小鼠单克隆抗PⅢNP抗体(2.0μgmL),含0.5%BSA的Tris缓冲液(0.15M,PH8.0);PⅢNP抗试剂B:1瓶,碱性磷酸酶(AP)标记的小鼠单克隆抗PⅢNP抗体(2.0μgmL),含0.5%BSA的Tris缓冲液(0.15M,
